合理用药一直是医疗管理领域的重难点问题，根据世界卫生组织发布的调查资料，50%以上的药品存在处方、配药或销售不当的问题，有50%的患者没有正确用药，有30%的死亡是由不合理用药导致的。有10%~20%的药物不良反应是因住院患者不合理用药引起的，其中5%的患者因严重药物不良反应而死亡。我国不合理用药现象也较为严重，国家药监局“儿童安全用药大调查”的结果显示，我国儿童不合理用药比率达12%~32%。不合理用药已严重威胁患者的生命与健康。

 

近年来，为解决上述不合理用药现状，为患者生命安全保驾护航，国家药监局官网首先明确了“合理用药”的定义，即：安全、有效、经济地使用药物，其次国家卫生健康委及有关部门连续出台多份有关合理用药文件：2020年国家卫生健康委、教育部、财政部、人力资源社会保障部、医保局、药监局联合发布《关于印发加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见的通知》，2022年国家卫生健康委员会和国家中医药管理局联合发布了《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》，旨在进一步提升我国医疗机构的用药安全管理水平和合理用药实践，2023年国家卫生健康委员发布《全面提升医疗质量行动计划（2023-2025年）》重点监控合理用药赫然其中。促进合理用药水平，保障患者健康迫在眉睫。

 

要做到合理用药，首先源头在临床医生，而阅读药品说明书是临床医生合理用药的前提。

 

药品说明书是由国家食品药品监督管理总局核准，指导医生和患者选择、使用药品的重要参考，也是保障用药安全的重要依据。药品说明书上所载内容因经过权力机关的审核批准程序而获得了相应的法律地位，成为临床合法用药的公开的具有法律意义的指导文件。药典临床用药须知的法律地位处于药品说明书之下。权威参考资料、期刊文献本身并没有法律效力，只是在其他法定依据不存在或无法做出客观判断的前提下的一种考量因素，这些资料只有经过一定的法定程序后才能使之合法化。药品说明书的内容是法定的，主要包括警示语、药品名称、适应证、用法用量、禁忌、注意事项、不良反应、药物相互作用和保存条件等，其制定与修改需建立在大量循证医学证据基础之上。以长效升白药物为例，根据大多数长效升白药物的说明书要求，应在化疗结束后应该至少间隔48小时才能使用，而硫培非格司亭是国内唯一说明书规定可在给药结束24小时后使用。这主要基于一项多中心，真实世界研究，纳入815例乳腺癌患者，探讨了在化疗第1周期抗肿瘤药物给药结束后24-48h内使用硫培非格司亭（n1=291），以及化疗第1周期抗肿瘤药物给药结束后超过48h使用硫培非格司亭（n2=54）的疗效与安全性。研究结果表明，在化疗结束后的24小时内使用硫培非格司亭可以显著减少骨髓抑制的发生，并且不会增加不良反应的风险。因此硫培非格司亭说明书更改于2023年2月14日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审批通过。

 

总之，临床医生应高度重视“药品说明书”作为用药依据的法律地位，不能停留在以前的观念上开具处方，也不能仅凭过去的经验使用药品，更不能依据个别文献或医药代表的介绍使用药品，应尽量严格按照说明书规定规范使用药品，只有这样既保证使患者得到安全、科学、有效地药物治疗，又最大限度地维护自身的利益。另外，临床医生要经常阅读自己处方药品的说明书，一者国家对“药品说明书”的内容可能会不断修正；二者不同时间内医院供应的同一种药品有可能是由不同制药企业生产的，二者的说明书会存在某些差异。

 

 

当然，要做到合理用药，临床药师的作用不可忽视，当前医药协同是推动合理用药的必然要求，具体而言，首先，药师与临床科室人员要互相了解；其次，药师与临床科室人员要进行有效沟通，了解对方需求；最后，药师要紧跟时代和临床诉求，进行创新和探索，创新管理模式，为临床提供高质量的解决方案。

 

现阶段利用临床综合评价分析框架，结合药学专业知识，临床药师应积极融到临床中，通过收集临床上已有的证据，结合临床特点，通过研究发现，进一步多维度的，安全有效的，将质量与价值融合在一起，实现合理用药评价，此后再结合医保支付手段，为医院节约费用，同时增加临床药师贡献，构建这样的体系才能更好的推动价值驱动规范合理用药的循环，为患者提供从社区到门诊，再到住院、随访的全链条药学服务，助力临床医生实现合理用药。

 

 

 

当前，国家层面已成立国家卫生健康委药事管理与药物治疗学委员会，旨在从国家层面对临床用药全过程进行组织实施与管理，加强医疗机构药事管理工作，促进合理用药，发挥专家技术支持作用，而多省份也制订了相应的省级药事委员会，为省域内的药事管理工作加强了政策建议。2019年底国家卫健康委办公厅印发《关于做好医疗机构合理用药考核工作的通知》，建立了合理用药专项考核的工作制度，这和公立医院的绩效考核是并行不悖的两个独立的考核工作，为行政部门和医疗机构加强合理用药管理，提供一个很好的工作抓手。此外，重中之重是要强化医院主体责任。药品使用的重要场景在院内，医疗机构作为重要的责任主体，要求医疗机构要强化监测结果分析及处置。医疗机构要认真统计分析药品不良反应报告和监测资料，提出有针对性改进目标，此外，还要将分析评估情况及时反馈至临床，充分发挥警示提醒作用，形成不良反应报告源于临床、服务于临床的良性循环。

 

总之，促进合理用药是保证患者生命安全及财产的重要一环，当前虽然我国合理用药水平近年来已有所提升，但仍需医务人员、患者、医院和政府各方的进一步共同努力，有效地促进和提高合理用药的水平和质量，最终保障患者的用药安全。