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ALK风云录丨塞瑞替尼全线出击,450mg减量更增效

作者:肿瘤瞭望   日期:2020/12/9 11:28:44  浏览量:30123

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编者按:二代ALK抑制剂塞瑞替尼目前已在国内获批一线治疗ALK阳性晚期NSCLC,基于ASCEND-8研究结果,获批剂量为450mg随餐服用。这一方案在ALK阳性NSCLC亚洲人群中的一线疗效和安全性得到证实在临床实践中,那塞瑞替尼调整剂量的疗效和安全性如何?如何在多种ALK抑制剂中作出适宜患者的最佳选择?而塞瑞替尼的优势又体现在哪些方面?此次《肿瘤瞭望》邀请到中国医学科学院肿瘤医院王燕教授、北京医院李琳教授和山西省肿瘤医院杨卫华教授,针对ALK抑制剂临床治疗中的常见问题进行分析解答。

 


《肿瘤瞭望》:在临床实践中,有症状、进展期脑转移患者的比例为多少?这类患者的预后如何?


李琳教授:晚期NSCLC在诊断和治疗过程中出现脑转移的情况多见,对于ALK阳性患者来说,约有25%-30%在诊断时伴有脑转移,在临床实践过程中,接受克唑替尼治疗后,有近50%的患者会出现脑转移,且其中一半的患者伴有≥4个的颅内病灶。


并且有症状脑转移患者预后较差,中位OS仅3-4个月,无症状脑转移则有7个月左右。因此,要尽早发现脑转移,并积极地给予相应治疗。


《肿瘤瞭望》:真实世界中与临床研究入组人群往往存在较大的差别,塞瑞替尼是目前唯一挑战有症状、进展期脑转移的ALK抑制剂,您如何看待ASCEND-7研究入组基线?不同基线研究是否可进行比较?您如何评价塞瑞替尼的颅内疗效及临床实践中的应用?


李琳教授:脑转移患者生存预后差,且由于血脑屏障的存在会影响药物颅内浓度,因此治疗伴有脑转移的患者较为困难。大多临床研究也将脑转移人群排除在外,即使入组也多为无症状、或经放疗后稳定的脑转移患者,导致可供参考的临床数据相对缺乏。


塞瑞替尼ASCEND系列临床研究为ALK阳性晚期NSCLC 脑转移患者提供了充分的循证证据。ASCEND-2/4/5/7系列研究中都入组了一定比例有症状脑转移患者,充分说明了研究者对塞瑞替尼治疗脑转移的信心,研究结果也显示,塞瑞替尼对脑/脑膜转移具有很好的有效率和控制率。ASCEND-7研究专门针对有症状、进展期脑/脑膜转移,研究结果显示,对于既往无论是否进行过放疗或ALK抑制剂治疗的患者,塞瑞替尼都显示出了较高的客观缓解率。因此,临床实践中对有症状脑转移患者可以先考虑塞瑞替尼治疗。同时,对无脑转移患者,塞瑞替尼则能有效地预防脑转移发生。


至于不同入组基线的临床研究则不能直接比较,还是应该进行严谨的随机、对照研究来得出结论。

 

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版面编辑:洪山  责任编辑:彭伟彬

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塞瑞替尼

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