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胸膜间皮瘤患者使用双免疫方案的毒性高于临床试验报告

作者:肿瘤瞭望   日期:2023/12/25 13:27:57  浏览量:3514

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根据CheckMate 743试验[1]的结果,伊匹木单抗联合纳武利尤单抗的双免疫检查点抑制剂(ICI)方案是治疗不可切除胸膜间皮瘤的标准护理方案。CheckMate 743试验中位随访时间43.1个月时,纳武利尤单抗+伊匹木单抗组与化疗组的中位总生存(mOS)分别为18.1个月和14.1个月,3年OS率分别为23%和15%。

根据CheckMate 743试验[1]的结果,伊匹木单抗联合纳武利尤单抗的双免疫检查点抑制剂(ICI)方案是治疗不可切除胸膜间皮瘤的标准护理方案。CheckMate 743试验中位随访时间43.1个月时,纳武利尤单抗+伊匹木单抗组与化疗组的中位总生存(mOS)分别为18.1个月和14.1个月,3年OS率分别为23%和15%。然而,上个月发表在《胸部肿瘤学杂志》(JTO)上的一项研究表明,一组接受免疫疗法联合治疗的澳大利亚患者的毒性高于CheckMate 743临床试验的结果[2]

Ned McNamee
澳大利亚是世界上石棉相关疾病发病率最高的国家之一,但间皮瘤的治疗仍存在未满足的需求,5年总生存率为10%[3]。在CheckMate 743(CM743)试验结果发布之后,伊匹木单抗+纳武利尤单抗一线免疫治疗现已成为可切除胸膜间皮瘤的标准治疗,后续发布的单组MAPS2试验的数据也支持CheckMate 743的数据[4]。近期,JTO期刊发布了RIOMeso研究中真实世界的胸膜间皮瘤患者接受伊匹木单抗+纳武利尤单抗的毒性和生存情况。
作者Ned McNamee来自澳大利亚Kinghorn癌症中心和St. Vincent医院,他和同事们回顾性地收集了来自11个医疗中心的119名澳大利亚患者的人口统计学和临床病理学数据,这些患者在胸膜间皮瘤一线治疗和后续治疗中接受了伊匹木单抗+纳武利尤单抗的治疗。采用Kaplan-Meier法评估生存结果,通过不良事件通用术语标准5.0版(CTCAE v5.0)评估毒性。
在RIOMeso研究中,患者中位年龄为72岁,83%为男性,92%为ECOG≤1,50%既往或目前吸烟,78%已知有石棉暴露。在患者中,50%为上皮样胸膜间皮瘤,19%为肉瘤样间皮瘤,14%为双相性间皮瘤,17%为未知。伊匹木单抗+纳武利尤单抗在75%的患者中用于一线治疗。
整个患者队列的mOS为14.5个月,一线治疗患者的mOS为14.5个月。
接受伊匹木单抗+纳武利尤单抗二线或后线治疗的患者的mOS为15.4个月。
上皮样与非上皮样胸膜间皮瘤患者的mOS无统计学差异(19.1 vs 13.0个月,p=0.064)。
大约24%的患者出现CTCAE≥3级不良事件(AE),包括3例治疗相关的死亡,结肠炎是最常见的AE。
RIOMeso是澳大利亚胸膜间皮瘤患者接受伊匹木单抗+纳武利尤单抗治疗的真实生存和毒性结果的第一份详细报告,是胸膜间皮瘤治疗研究的一个重要里程碑。研究结果表明,在真实世界的实践中,与临床试验数据相比,联合免疫治疗可能有更差的生存结果和更大的毒性,强调了在对照试验之外,了解胸膜间皮瘤的治疗前景很重要。
然而,Dr. McNamee强调在解读这些结果时要谨慎:“与化疗相比,CheckMate-743试验的双ICI方案确实有生存优势,尤其是在非上皮样组;然而,上皮样胸膜间皮瘤患者的生存情况较为均势。谨慎选择患者可能有助于减轻毒性风险,但RIOMeso研究表明,非化疗方案不一定毒性更小。”
参考文献
1. Peters S, Scherpereel A, Cornelissen R, et al. First-line nivolumab plus ipilimumab versus chemotherapy in patients with unresectable malignant pleural mesothelioma: 3-year outcomes from CheckMate 743. Ann Oncol. 2022;33(5):488-499. doi:10.1016/j.annonc.2022.01.074
2. McNamee, Nicholas et al.Brief Report: Real-World Toxicity and Survival of Combination Immunotherapy in Pleural Mesothelioma—RIOMeso. Published:November 28, 2023DOI:https://doi.org/10.1016/j.jtho.2023.11.014
3. McNamee N, Harvey C, Gray L, et al. Brief Report: Real-world toxicity and survival of combination immunotherapy in pleural mesothelioma – RIOMeso. J Thorac Oncol. Published online November 15, 2023. doi:10.1016/j.jtho.2023.11.014
4. Scherpereel A, Mazieres J, Greillier L, et al. Nivolumab or nivolumab plus ipilimumab in patients with relapsed malignant pleural mesothelioma (IFCT-1501 MAPS2): a multicentre, open-label, randomised, non-comparative, phase 2 trial [published correction appears in Lancet Oncol. 2019 Mar;20(3):e132]. Lancet Oncol. 2019;20(2):239-253. doi:10.1016/S1470-2045(18)30765-4

版面编辑:高金转  责任编辑:张彩琴

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胸膜间皮瘤,双免疫方案

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