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山河千里共丨江泽飞教授:别具一格,共赴HER2治疗新时代

作者:肿瘤瞭望   日期:2023/2/28 11:53:21  浏览量:5950

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乳腺癌抗HER2治疗经历了大分子单抗、双靶治疗、小分子TKI、抗体偶联药物(ADC)等不同治疗时代,尤其是以T-DXd为代表的新型ADC,正在全面改写乳腺癌治疗格局。

编者按:乳腺癌抗HER2治疗经历了大分子单抗、双靶治疗、小分子TKI、抗体偶联药物(ADC)等不同治疗时代,尤其是以T-DXd为代表的新型ADC,正在全面改写乳腺癌治疗格局。基于DESTINY-Breast03研究的阳性结果,T-DXd已成为国内外权威指南推荐的二线治疗新标准。2023年2月21日,中国NMPA批准T-DXd的二线治疗适应症,标志着T-DXd正式登陆我国临床实践。解放军总医院肿瘤医学部江泽飞教授在接受《肿瘤瞭望》的采访中,分享了对T-DXd国内上市将如何改变临床实践的看法,见证中国如何快速融入全球、与国际接轨,共赴抗HER2治疗的新时代。
 
《肿瘤瞭望》:江教授您好,新型ADC药物T-DXd在我国获批上市,您对此有何评价?

江泽飞教授:首先,祝贺新型ADC药物T-DXd能够在国内上市!应该说中国的医生和患者终于等来了这么一天。因为在早前的国际会议上,我们就听到了DESTINY-Breast系列研究带来的好消息。以前是听得到、用不上,现在终于听得到而且用得上。我们相信T-DXd能改变HER2阳性乳腺癌的治疗格局,让更多中国患者获得治愈希望。
 
《肿瘤瞭望》:您认为T-DXd在我国上市将为乳腺癌抗HER2治疗带来哪些改变?

江泽飞教授:正如前段时间举行的第一届中国ADC高峰论坛,我们回顾了该领域的重要研究进展,分享了T-DXd此类新型ADC药物对HER2阳性乳腺癌治疗格局带来的改变,乃至对整个乳腺癌、实体瘤领域产生的影响。
 
实际上,第一代ADC药物T-DM1是最早用于实体瘤治疗的ADC,EMILIA研究证实其疗效优于TKI(拉帕替尼);而以T-DXd为代表的新型ADC药物,在不同线序治疗中均被证明有效,例如DESTINY-Breast01研究中位治疗达7线,患者经过了不同的抗HER2治疗,T-DXd仍有治疗获益(ORR 61.4%;mPFS 16.4个月);我们自己开展的新型ADC研究中,在TKI吡咯替尼等治疗失败后也看到治疗优势。可以说,新型ADC全面覆盖了曲帕双靶失败、TKI失败、T-DM1失败的患者。更令人欣喜的是,DESTINY-Breast03研究获得阳性结果,T-DXd以显著优于T-DM1的生存获益而成为新的二线治疗标准。
 
有了这么好的数据以后,我们也相信在未来的乳腺癌治疗中,T-DXd一定能够发挥巨大的作用,比如我们刚才提到的(新)辅助或晚期一线治疗用过曲帕的患者,可以使用T-DXd治疗;而二线经T-DM1或TKI失败的患者,仍然可以从T-DXd治疗中获益。

《肿瘤瞭望》:对于我国乳腺癌新药准入和临床实践而言,T-DXd的获批具有怎样的意义?

江泽飞教授:我觉得最大意义在于能够让更多患者获得创新药物、带来治愈希望,而且我们也看到了中国创新药物的发展已经与国际同步。例如,曲妥珠单抗是第一个抗HER2靶向治疗药物,从国际上有进展,到我们能够听得到、用得上,再到能够进入医保,这个历史过程太漫长了,足足经历了十几年。我们欣喜地看到,T-DXd从临床试验到进入临床实践,中国与国际几乎是同步的,从DESTINY-Breast03研究第一次中期分析到现在国内上市,仅仅经过了一年多的时间,这个过程较以往大大缩短了。
 
T-DXd的国内获批,表明我们正在快速地与国际接轨。我们非常有幸地看到,中国研究者和中国患者参与到了DESTINY-Breast系列的关键国际临床试验中,除了已经报道的DESTINY-Breast03、04研究有中国数据以外,正在进行的T-DXd晚期一线治疗DESTINY-Breast09研究、强化辅助治疗的DESTINY-Breast05研究等国际多中心临床试验中,均有中国研究者和中国患者参与其中,让更多患者有机会参与到创新药物的临床试验中,第一时间获得高科技产品和研究带来的治疗希望;而且也有助于中国医生在临床实践中提前积累很好的用药经验,一旦产品上市或获得适应症后,医生和患者对使用此类新型药物的信心会更强。
 
《肿瘤瞭望》:您对T-DXd上市后的表现有怎样期待?未来的指南共识将因此发生怎样的改变?

江泽飞教授:从疗效来看,DESTINY-Breast03研究让我们看到了T-DXd在HER2+晚期乳腺癌二线治疗中的客观缓解率(ORR)、持续缓解时间、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)的显著改善;我们也看到了DESTINY-Breast04研究中T-DXd用于HER2低表达患者也有效,这些研究成功正在或即将改变乳腺癌治疗格局。例如,T-DXd已经改变了HER2阳性乳腺癌治疗的专家共识,这个共识以往称为《HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识》,我们现在已经更新为《靶向HER2乳腺癌诊疗中国专家共识(2023版)》;我们已经完成2023版CSCO BC指南的更新,很多专家从学术上非常认可这类药物,相信在即将颁布的新版指南中,T-DXd的地位将进一步明确。
 
此外,基于这些新的循证医学证据,以及T-DXd此类新型ADC药物的上市可及,我们将出版第一部靶向HER2的ADC专著《抗HER2 ADC新进展》,计划在今年5月份发布。我们希望在临床试验更新、药物上市的同时,能够快速地发布这样一个具有国际水准的专著,向国际同行分享中国经验和成功案例。更重要的是希望在新药上市的同时,能够推动规范化诊疗水平的提升,向临床医生介绍如何更好地选择病人、更好地进行临床管理。未来我们也会将此类新型药物的适应症、用药注意事项和安全管理等信息纳入我们的CSCO人工智能系统。
 
总之,我们欣喜于T-DXd能够如此快速地在国内上市,并期待对于这类创新药物,能够有更多的病人用得上、用得起、用得好!

版面编辑:张靖璇  责任编辑:卢宇

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