2022年美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2022）将于当地时间6月3-7日在芝加哥以线上、线下会议的形式举行。作为全球临床肿瘤学研究的“奥林匹克盛会”，ASCO年会将吸引世界各地的肿瘤学者分享最新的研究进展。本文总结了前列腺癌领域值得期待的重磅研究及其背景。其中，复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授将在本次ASCO大会上带来一项口头报告。
2022年美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2022）将于当地时间6月3-7日在芝加哥以线上、线下会议的形式举行。作为全球临床肿瘤学研究的“奥林匹克盛会”，ASCO年会将吸引世界各地的肿瘤学者分享最新的研究进展。本文总结了前列腺癌领域值得期待的重磅研究及其背景。其中，复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授将在本次ASCO大会上带来一项口头报告。
1 Oral Abstract Session
●TheraP: 177Lu-PSMA-617 (LuPSMA) versus cabazitaxel in metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) progressing after docetaxel—Overall survival after median follow-up of 3 years (ANZUP 1603).
●TheraP：177Lu-PSMA-617（LuPSMA）对比卡巴他赛用于治疗多西他赛进展的转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）—中位随访3年的总生存期（ANZUP 1603）
●汇报者：Michael S Hofman， FRACP， MBBS | Peter MacCallum Cancer Centre and Sir Peter MacCallum Department of Oncology， University of Melbourne
●摘要号：5000
TheraP是一项随机II期研究，旨在评价LuPSMA对比卡巴他赛用于多西他赛进展的mCRPC患者的疗效和安全性。入组人群为68Ga-PSMA-11和18F-FDG PET/CT显像证实为高PSMA表达且无FDG阳性/PSMA阴性疾病部位的mCRPC患者，随机（1:1）分配至LuPSMA组（6-8 GBq，q6w，最多6个周期）和卡巴他赛组（20mg/m2，q3w，最多10个周期）。研究的主要终点是PSA缓解率（PSA50-RR）。次要终点为PSA无进展生存期（PSA-PFS）和总生存期（OS）等。
2020年ASCO报道中位随访11.3个月的数据显示达到主要终点，LuPSMA组相较于卡巴他赛组的PSA50-RR显著提高近一倍（66% vs 37%），PSA-PFS风险显著降低37%（HR 0.63，95%CI：0.45～0.88）。本次会议将报道中位随访3年的OS结果。
●[177Lu]Lu-PSMA-617 in PSMA-positive metastatic castration-resistant prostate cancer: Prior and concomitant treatment subgroup analyses of the VISION trial.
●[177Lu]Lu-PSMA-617用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗前列腺癌：VISION试验的既往和伴随治疗亚组分析
●汇报者：Nitin Vaishampayan， MD | Wayne State University School of Medicine
●摘要号：5001
●[68Ga]Ga-PSMA-11 PET baseline imaging as a prognostic tool for clinical outcomes to [177Lu]Lu-PSMA-617 in patients with mCRPC: A VISION substudy.
●[68Ga]Ga-PSMA-11 PET基线成像作为预测mCRPC患者[177Lu]Lu-PSMA-617临床结局的工具：VISION子研究
●汇报者：Phillip Kuo， MD， PhD | University of Arizona
●摘要号：5002
继TheraP研究之后，III期 VISION研究的成功再次将LuPSMA推向新的高度。VISION是一项开放标签、国际多中心研究，入组了831例经紫杉类和ADT治疗发生进展，且PET-CT扫描为PSMA阳性的mCRPC患者，随机（2:1）分配至LuPSMA（7.4 GBq，q6w，最多6个周期）联合最佳标准护理（SOC）组或单用SOC组。研究的主要终点是rPFS和OS，次要终点为ORR、DCR和至首次骨骼症状时间等。
2021年发表于NEJM随访20.9个月的数据显示达到主要终点，LuPSMA＋SOC组相较于SOC的rPFS风险显著降低60%（8.7 vs 3.4个月；HR 0.40）和OS风险降低38%（15.3 vs 11.3个月；HR 0.62）。本次ASCO会议上将报道既往治疗和伴随治疗的亚组分析，以及一项利用68Ga-PSMA-11 PET基线成像作为LuPSMA疗效预测工具的子研究。
●Updated overall survival outcomes in ENZAMET (ANZUP 1304)， an international， cooperative group trial of enzalutamide in metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC).
●ENZAMET（ANZUP 1304）的OS结局更新：一项恩扎卢胺治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的国际、合作小组试验
●汇报者：Ian D. Davis， PhD， MBBS， FRACP， FAChPM | Eastern Health Clinical School， Monash University
●摘要号：LBA5004
恩扎卢胺治疗mHSPC有两项关键III期研究。国际III期ARCHES研究旨在对比恩扎卢胺或安慰剂＋ADT，2021年ESMO 大会报道该研究的OS结果显示，恩扎卢胺相较于ADT的死亡风险可显著降低34%（HR 0.66，P＜0.0001）。另一项更早前开展的国际III期ENZAMET，对比的则是恩扎卢胺+睾酮抑制和比卡鲁胺+睾酮抑制。2019年报道ENZAMET研究随访36个月的数据显示，恩扎卢胺组的OS风险显著降低33%（HR 0.67，P=0.002），3年OS率分别为80%和72%。本次ASCO会议将进一步更新随访达6年的数据。
●A phase 3 trial of SHR3680 versus bicalutamide in combination with androgen deprivation therapy (ADT) in patients with high-volume metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC).
●一项SHR3680联合雄激素剥夺疗法（ADT）对比比卡鲁胺联合ADT治疗高负荷转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的3期试验
●汇报者：叶定伟，复旦大学附属肿瘤医院
●摘要号：5005
SHR3680是我国自主研发的新型雄激素受体（AR）拮抗剂，可有效抑制雄激素诱导的AR核转位和转录活性。既往报道由叶定伟教授牵头开展的I/II期研究显示，SHR3680在mCRPC治疗中显示良好的抗肿瘤活性和安全性。这项SHR3680联合ADT用于治疗高负荷mHSPC的临床试验，是在中国、东欧（波兰、捷克和保加利亚）完成的多中心III期研究。拟入组654例高负荷（≥4个骨转移灶，包括≥1个椎体或骨盆外转移灶和/或内脏转移）mHSPC患者。主要终点是rPFS和OS，次要终点包括ORR、至PSA进展时间、至下次骨相关事件时间、至下次治疗时间和安全性等。2022年5月24日，恒瑞医药已宣布该研究达到主要终点，SHR3680可显著延长高负荷mHSPC患者OS。
●Assessing intermediate clinical endpoints (ICE) as potential surrogates for overall survival (OS) in men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC).
●评估中间临床终点（ICE）作为转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者总生存期（OS）的潜在替代指标
●汇报者：Susan Halabi， PhD， FASCO | Duke University Medical Center
●摘要号：5006
OS仍是许多晚期实体瘤抗肿瘤药物试验终点的“金标准”，由于OS终点需要较长随访，受到非肿瘤相关死亡、后续治疗、交叉治疗等多种因素影响，OS作为主要终点一直受到挑战。与其他晚期实体瘤相比，晚期前列腺癌患者的生存期较长，mHSPC的5年OS率可达60%以上，rPFS也可达2年以上。因此，近年来越多越多的专家学者提出了MFS等替代终点。前列腺癌容易发生骨转移，PSA标志物与影像学复发相关度比较高，近年来还涌现了PSMA等新的标志物，一些基于影像学、PSA水平、骨转移和相关症状事件的研究终点能否替代OS？杜克大学医学中心的Halabi教授汇报的这项研究或将提供更多答案。
2 Clinical Science Symposium
●Prostate cancer risk in African American men evaluated via digital histopathology multi-modal deep learning models developed on NRG Oncology phase III clinical trials.
●通过NRG Oncology III期临床试验开发的数字组织病理学多模式深度学习模型评估非裔美国男性前列腺癌风险
●汇报者：Mack Roach， MD， FASTRO， FASCO | University of California San Francisco
●摘要号：108
人工智能技术正在影响临床实践。2022年ASCO-GU大会上曾报道两项研究，基于NRG Oncology开展的III期临床试验样本而开发的多模式人工智能体系（MMAI），可以用于判断局限性前列腺癌患者的预后和ADT治疗获益，筛选出放疗后无需联合ADT治疗的患者。本次ASCO大会将报道另一项利用数字病理人工智能评估非洲裔美国男性前列腺癌风险。
3 Poster Discussion Session
●Cohort study of patients with oligorecurrent prostate cancer: Oncological outcomes of patients treated with salvage lymph node dissection via PSMA radioguided surgery.
●寡复发性前列腺癌患者队列研究：通过PSMA放射引导手术进行挽救性淋巴结清扫患者的肿瘤学结局
●汇报者：Sophie Knipper | Martini-Klinik Prostate Cancer Center
●摘要号：5009
●Prostate-specific membrane antigen PET response associates with radiographic progression-free survival following stereotactic ablative radiation therapy in oligometastatic castration-sensitive prostate cancer.
●寡转移性去势敏感性前列腺癌立体定向消融放疗后前列腺特异性膜抗原PET缓解与影像学无进展生存期相关
●汇报者：Philip Sutera， MD | Johns Hopkins University
●摘要号：5011
●Phase II， double-blind， randomized study of salvage radiation therapy (SRT) plus enzalutamide or placebo for high-risk PSA-recurrent prostate cancer after radical prostatectomy: The SALV-ENZA Trial.
●根治性前列腺切除术后高危PSA复发性前列腺癌挽救放疗（SRT）＋恩扎鲁胺或安慰剂的II期双盲随机研究：SALV-ENZA试验
●汇报者：Phuoc T. Tran， MD， PhD | University of Maryland School of Medicine
●摘要号：5012
●Biomarker-directed therapy in black and white men with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC).
●黑人和白人转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）的生物标记物导向治疗
●汇报者：Clara Hwang， MD | Henry Ford Health System
●摘要号：5013
●Racial concordance and trust in health communications: A randomized trial of videos about prostate cancer.
●健康传播中的种族和谐与信任：一项关于前列腺癌视频的随机试验
●汇报者：Stacy Loeb， MD， PhD， MS | NYU Langone Health
●摘要号：5014
●Targeting B7-H3 in prostate cancer: Phase 2 trial in localized prostate cancer using the anti-B7-H3 antibody enoblituzumab， with biomarker correlatives.
●靶向B7-H3前列腺癌：将抗B7-H3抗体enoblituzumab和生物标记物相关物用于局限性前列腺癌的2期试验
●汇报者：Eugene Shenderov， MD， PhD | Johns Hopkins University School of Medicine
●摘要号：5015
●A phase 2 randomized study of oral docetaxel plus ritonavir (ModraDoc006/r) in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC).
●口服多西他赛联合利托那韦（ModraDoc006/r）治疗转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）患者的2期随机研究
●汇报者：Ulka N. Vaishampayan， MD | University of Michigan
●摘要号：5016
●PRINCE: Phase I trial of 177Lu-PSMA-617 in combination with pembrolizumab in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC).
●PRINCE：177Lu-PSMA-617联合帕博利珠单抗治疗转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）患者的I期试验
●汇报者：Shahneen Sandhu， MBBS， FRACP | Peter MacCallum Cancer Centre and Sir Peter MacCallum Department of Oncology， University of Melbourne
●摘要号：5017
●BRCAAWAY: A randomized phase 2 trial of abiraterone， olaparib， or abiraterone + olaparib in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) with DNA repair defects.
●BRCAAWAY：阿比特龙、奥拉帕利或阿比特龙＋奥拉帕利治疗具有DNA修复缺陷的转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）患者的随机2期试验
●汇报者：Maha H. A. Hussain， MD， FACP， FASCO | Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center， Northwestern University
●摘要号：5018
●Tolerability of abiraterone (abi) combined with olaparib (ola) in patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC): Further results from the phase III PROpel trial.
●阿比特龙（abi）联合奥拉帕利（ola）治疗转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）患者的耐受性：III期PROpel试验的进一步结果
●汇报者：Antoine Thiery-Vuillemin， MD， PhD | CHRU Besan?on H?pital J.Minjoz
●摘要号：5019
●Gene-by-gene analysis in the MAGNITUDE study of niraparib (NIRA) with abiraterone acetate and prednisone (AAP) in patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) and homologous recombination repair (HRR) gene alterations.
●尼拉帕利（NIRA）与醋酸阿比特龙和强的松（AAP）联合治疗用于转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）和同源重组修复（HRR）基因改变患者（pts）的MAGNITUDE研究的逐基因分析
●汇报者：Shahneen Sandhu， MBBS， FRACP | Peter MacCallum Cancer Centre and University of Melbourne
●摘要号：5020
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