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IASLC CT筛查研讨会:肺癌基线筛查结果为阴性,延长CT筛查间隔是安全的

作者:肿瘤瞭望   日期:2021/5/10 11:43:39  浏览量:7559

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月7日,在题为“全球肺癌筛查进展”报告中,米兰国家肿瘤研究所胸外科部主任、CT筛查研讨会联合主席Ugo Pastorino讨论了MILD、BioMILD和SMILE试验。Pastorino也是IASLC筛查和早期检测委员会的主席。

肺癌国际研究协会 (IASLC)举办的2021年CT筛查研讨会(IASLC CT Screening Symposium,CTSS)是一项为期两天的交互式、沉浸式、虚拟会议,聚焦于肺癌筛查技术和最佳实践。CTSS 2021会议于5月7~8日举行。
 
 
5月7日,在题为“全球肺癌筛查进展”报告中,米兰国家肿瘤研究所胸外科部主任、CT筛查研讨会联合主席Ugo Pastorino讨论了MILD、BioMILD和SMILE试验。Pastorino也是IASLC筛查和早期检测委员会的主席。
 
CT筛查研讨会联合主席Ugo Pastorino
 
一个研究小组发现,如果重度吸烟者的基线扫描结果为阴性,增大低剂量CT筛查的间隔时间是一种安全有效的方法,可以减少不必要的筛查和治疗。Ugo Pastorino及其同事已经证明了2年和3年筛查间隔对于基线阴性结果的个体是安全的,并探索了CT筛查联合其他策略——即使用microRNA签名预测肺癌风险和癌症预防措施。

MILD试验
 
多中心意大利肺癌筛查试验(MILD)随机分配2376名受试者进行每年或两年一次的肺癌筛查。研究发现对于基线阴性结果的个体,选择2年一次的筛查策略没有坏处。
 
这些受试者被纳入两年一次低剂量CT筛查组,而基线筛查结果可疑或阳性的个体接受每年一次的低剂量CT检查。两组的10年总体死亡率(HR=0.80, 95% CI: 0.57-1.12)和肺癌特异性死亡率(HR=1.10, 95% CI:0.59-2.05)相似。然而研究人员发现,与年度筛查相比,两年一次的筛查方案使得基线阴性者免去了44%的CT随访,在所有研究受试者中减少了38%的CT随访,II~IV期肺癌或间隔期肺癌的发生率没有任何增加。
 
研究人员在2019年发表于《欧洲癌症杂志》(European Journal of cancer)的一篇论文中写道:“MILD试验提供了最初证据,表明在基线检查结果为阴性的人群中,使用两年一次的低剂量CT方案,进行超过5年的长时间筛查,其降低肺癌死亡率的效果可媲美每年一次方案。

BioMILD试验
 
BioMILD试验也在基线扫描结果阴性的人群中开展了延长筛查间隔的研究,评估了低剂量CT联合血液microRNA签名在基线预测肺癌风险方面的效用。受试者的年龄为50~75岁,过去10年有严重的吸烟史。基线时CT和miRNA均为阴性的患者每3年进行一次肺癌筛查,以确定这种方法能否减少1期肺癌的确诊,或导致不可切除或间隔期癌症增加。
 
基于24个miRNA签名,受试者被划分为三个肺癌风险水平:低分者被认为是阴性,而中高分数被认为是阳性。在评估CT表现时,大于113 mm3的病变被认为是不确定,大于260 mm3的病变为肺癌阳性。在4119名受试者中,58%(2384)受试者的CT和miRNA结果均为阴性;37%(1526)的CT或miRNA阳性;5%(209)的CT和miRNA均为阳性(图)。

BIOMILD试验中肺癌死亡率
 
2019年发布的中期分析结果显示,使用了双阴性病例作为参考(1.00),发现CT或miRNA阳性的受试者面临的风险为5.96(3.38-10.52),CT和miRNA皆阳性者的风险为36.64 (20.31-66.11; p>0.0001)。
 
在评估肺癌死亡率时,同样使用双阴性病例作为参考(1.00),分析发现,CT或miRNA阳性的受试者面临的风险为4.67(1.26-17.24),而两者皆阳性者的风险为32.24 (8.55-121.60; p>0.0001)。
 
研究人员对225名患者的亚实性病变进行了主动监测。在这些人中,3%的人患上了肺癌,没有人死亡。因此,主动监测被证实是应对亚实性病变的有效选择,”Pastorino说。
 
2021年4月对试验结果的更新证实了目标人群采取3年筛查间隔的安全性。Pastorino说,在为期5.3年的中位随访期间,发现了85种癌症,晚期肺癌、不可切除肺癌或间隔期肺癌没有增加。

SMILE试验
 
SMILE肺癌筛查试验2019年7月启动,将评估LDCT扫描与多种疾病干预相结合方案的有效性。年龄55~75岁、有重度吸烟史的人群被随机分配到不同的干预措施组:阿司匹林+饮食调整和体育活动以减少炎症发生;戒烟药金雀花碱;或者使用以上所有措施。每个个体都将接受LDCT检查,包括不接受额外干预的对照组。研究终点分别是12个月和24个月时相关试验组的戒烟情况和C反应蛋白水平。
 
Pastorino建议,未来的研究应建立在以下认知的基础之上:在肺癌基线筛查之后,设置有针对性的筛查间隔时间是安全的策略,“预防与LDCT筛查相结合是降低全因死亡率的可行选择,对于该年龄段的重度吸烟者非常重要。”
 
参考文献
Pastorino U, Sverzellati N, Sestini S, et al. Ten-year results of the Multicentric Italian Lung Detection trial demonstrate the safety and efficacy of biennial lung cancer screening. Eur J Cancer. 2019;118:142-148.

版面编辑:洪江林  责任编辑:张彩琴

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