编者按:2020 ASCO在线会议正在进行中,本次会议在妇科肿瘤领域也发布了若干重要研究,《肿瘤瞭望》邀请重庆市肿瘤医院妇科肿瘤中心科主任王冬教授对一项针对早期宫颈癌前哨淋巴结活检的口头汇报研究(编号6006)进行点评。
早期宫颈癌前哨淋巴结活检的长期肿瘤安全性
背景:本研究的目的是评估对比早期宫颈癌患者行双侧前哨淋巴结活检(BSLN)与双侧盆腔淋巴结切除(BPL)术后的无病生存率(DFS)和疾病特异性生存率(DSS)。
方法:本研究对两项多中心前瞻性的宫颈癌前哨淋巴结活检试验(SENTICOL I和II)进行分析。早期宫颈癌(IA-IIB FIGO分期)的病人,前哨淋巴结超分期阴性以及最终病理检查提示非前哨淋巴结阴性的患者纳入研究。疾病复发和死亡的危险因素采用Cox比例危险模型确定。采用log-rank检验比较Kaplan-Meier生存曲线。
结果:2005年1月至2012年7月,符合纳入标准的患者259例,仅行双侧前哨淋巴结活检的患者87例,行双侧盆腔淋巴结切除的患者172例。其中所有患者均无前哨淋巴结超分期阳性或无病理检查非前哨淋巴结阳性。两组在组织学、FIGO分期及手术入路类型上没有明显差异。在双侧盆腔淋巴结切除组中,肿瘤大小大于20 mm (22.9% vs 10.7%, p=0.02)及术后放化疗(10.7% vs 1.6%,p=0.01) 的患者更常见。
中位随访时间为47个月(4~127)。随访期间,21例(8.1%)患者发生复发,其中4例淋巴结复发,9例(3.5%) 因宫颈癌去世。双侧前哨淋巴结活检组和双侧盆腔淋巴结切除组的5年无病生存率和疾病特异性生存率相似,分别为94.1% vs 97.7%,p=0.14和88.2% vs 93.7%,p=0.14。在控制了最终FIGO分期和手术切缘状态后,与双侧盆腔淋巴结切除组相比,双侧前哨淋巴结活检组在无病生存率(HR=1.76, 95%CI:0.69~4.53,p=0.24)和疾病特异性生存率 (HR=2.5, 95%CI:0.64~9.83,p=0.19)之间没有相关性。只有最后的FIGO分期是疾病特异性生存率的独立预测因子。
图1. 无病生存率
图2. 疾病特异性生存率
结论:前哨淋巴结活检在早期宫颈癌治疗中是安全的,双侧前哨淋巴结阴性的患者可不行淋巴结清扫术。较差的预后与较高的FIGO分期疾病相关。
王冬教授点评
前哨淋巴结显影技术应用于早期宫颈癌手术程序中的安全性一直是研究热点。本研究通过评估对比早期宫颈癌患者行双侧前哨淋巴结活检术与双侧盆腔淋巴结清扫术术后的无病生存率(DFS)和疾病特异性生存率(DSS),提示前哨淋巴结活检术在早期宫颈癌治疗中是安全的,双侧前哨淋巴结阴性的患者可不行盆腔淋巴结清扫术。
最新的2020年第一版的NCCN子宫颈癌临床实践指南中,基于前瞻性研究结果支持在早期子宫颈癌患者中检测SLN的可行性,并建议在大部分早期病例中可以安全地避免系统的盆腔淋巴结切除。值得一提的是前哨淋巴结超分期质量。前哨淋巴结通常位于髂外血管内侧、侧脐韧带外侧或闭孔窝上部。前哨淋巴结通常由病理学家进行超分期,从而可以更高程度地检测可能会改变手术程序的微转移。严格的检测流程是关键技术,但目前超分期步骤缺乏标准,规范制定前哨淋巴结超分期标准方法需特别引起重视。
(摘要翻译:李雨聪;点评专家:王冬教授)
王冬教授
主任医师,硕士生导师,重庆市肿瘤医院妇科肿瘤中心科主任。中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会常务委员,中国优生科学协会肿瘤生殖学分会常务委员,北京健康促进宫颈病变与宫颈癌防治专家委员会常务委员,中国抗癌协会家族遗传性肿瘤专委会委员,中国抗癌协会腹膜肿瘤专业委员会委员,中国研究型医院学会妇科肿瘤专业委员会委员,中国临床肿瘤协作组妇科专家委员会委员。
李雨聪
肿瘤学硕士,工程博士研究生,妇科副主任医师,重庆大学附属肿瘤医院医学高端后备人才,美国国家癌症研究院(NCI)、美国北卡大学(UNC)、美国匹兹堡大学医学中心(UPMC)访问学者。
中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会(CSCCP)委员,中国抗癌协会近距离放射治疗专委会委员,中国抗癌协会妇科肿瘤专委会青年委员,中国妇幼保健协会妇科智能医学专委会青年学组委员,中国抗癌协会肿瘤早筛标志物专委会委员。