在2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2024）的妇科肿瘤优选口头报告专场，韩国学者Hyun-woong Cho教授汇报了一项关于韩国复发性或晚期子宫内膜癌疾病负担和治疗模式的全国数据库（DIRECTION）研究。《肿瘤瞭望》邀请周琦教授对这项研究的发现予以点评。
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在2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2024）的妇科肿瘤优选口头报告专场，韩国学者Hyun-woong Cho教授汇报了一项关于韩国复发性或晚期子宫内膜癌疾病负担和治疗模式的全国数据库（DIRECTION）研究。《肿瘤瞭望》邀请周琦教授对这项研究的发现予以点评。
周琦教授
重庆大学附属肿瘤医院
主任医师、教授、博士生导师
国际妇癌联盟（IGCS）教育委员会委员
全国首席科学传播专家
中国抗癌协会常务理事
中国抗癌协会肿瘤内分泌专委会主任委员
中国抗癌协会妇科肿瘤专委会（CGCS）前任主任委员
中国临床肿瘤学会妇科肿瘤专家委员会副主任委员
全国宫颈癌防治协作组副组长
中国优生优育协会CSCCP副主任委员
中国医疗保健国际交流促进会妇产科专业委员会副主任委员
中华预防医学会肿瘤预防与控制专委会常委
重庆市医师协会肿瘤医师分会会长
重庆市医学（妇科学）首席专家
晚期或复发性子宫内膜癌（a/r EC）预后较差，复发率和死亡率均较高。2024 ESMO ASIA展示的一项研究调查了a/r EC的真实世界疾病负担，旨在对其医疗资源利用（HCRU）、医疗成本以及探索全身抗癌治疗（SACT）模式进行探讨。
这项基于人群的全国性研究使用了15年（2008年1月~2022年12月）的健康保险审查与评估服务数据。对于新诊断为a/r EC的成年患者，从第一次全身抗癌治疗（SACT1）开始日期起最多跟踪156个月。将接受SACT作为初始治疗的患者归为晚期子宫内膜癌（aEC），而接受手术或放射治疗（RT）作为一线治疗（LoT1），在其后进入二线治疗（LoT2）并开始SACT的患者归为复发性子宫内膜癌（rEC）。
表1.患者特征
结果
研究共纳入了1，794名r EC和910名a EC患者，结果显示，随着SACT治疗线数增加，全因及子宫内膜癌相关的HCRU均呈上升趋势。SACT1-3的子宫内膜癌相关住院访问次数为每位患者每月0.6、1.0和1.0次，急诊次数为0.1、0.2和0.3次，住院时间为3.0、4.0和5.0天。
表2:全因和EC相关HCRU的中位数（住院次数、急诊科就诊次数和住院时间）随着疾病进展而增加
在治疗模式方面，以铂为基础的方案最常用。
表:在第一至第三线全身抗癌治疗（SACT）中，最常见的三种方案如下
a.除了T+P（紫杉烷类+铂类）或D+P（多柔比星+铂类）之外的其他铂类基础组合。
b.其他铂类基础组合的细分如下：10.4%其他铂类基础组合；7.1%激素治疗；2.9%非铂类单药治疗；1.3%其他非铂类基础组合。
c.在第二线治疗中，细分如下：10.6%铂类治疗；7.7%非铂类单药治疗；5.5%激素治疗；1.3%其他非铂类基础组合。
d.在第三线治疗中，细分如下：13.1%激素治疗；13.1%铂类治疗8.9%；非铂类单药治疗1.0%；其他非铂类基础组合。
从SACT1到3，治疗持续时间（3.5、2.8和2.0个月）和SACT无治疗间隔的中位数（18.4、5.0和3.2个月）显示出下降趋势。
表4:从1线到3线，SACT无治疗间隔时间和至下一线治疗时间的中位数减少
子宫内膜癌相关成本，主要是住院成本，从SACT1到3每位患者每月从1，048美元增加到1，980美元。
结论
本研究揭示了随着SACT治疗线数增加，HCRU与成本上升，而治疗持续时间和SACT间隔期下降，表明随着a/r EC进展、恶化，治疗成本发生变化。因此，在新诊断的a/r EC患者中采用包括新型治疗药物在内的适当治疗非常重要。
周琦教授点评DIRECTION研究
这篇文章通过对韩国全国数据库长达15年的数据分析，较全面展示了a/r EC患者的疾病负担、医疗资源利用、治疗成本及系统抗肿瘤治疗模式的特点。
研究优势：研究利用了韩国健康保险评审与评估服务长达15年的数据，覆盖了从2008年至2022年间的全国性样本。这种基于真实世界数据的研究，较全面了解a/r EC患者的治疗模式和疾病负担提供了重要依据，同时弥补了随机对照试验中患者群体选择性限制的问题，做了较好的统计学处理，增加了研究的意义。
研究不足：本研究受时间段的影响因素，治疗选择的局限性，全身系统治疗主要集中于联合化疗，而未涉及到近年来较为广泛的免疫检查点抑制剂（如PD-1/PD-L1抑制剂）或其他新型靶向药物的应用，这可能低估了治疗方法改进计算的对疾病负担或医疗成本的影响。
区域局限性：数据来自韩国，其全国性研究虽然具有广泛的代表性，但由于不同地区医疗资源分配和治疗模式的差异，研究仅代表韩国现有医疗资源、管理及医疗支付模式，其结论可供参考，在全球范围内的适用性可能受到限制。
研究结果的意义：即便受到上述研究的不足，研究结果显示，a/r EC随着治疗线数的增加，HCRU和治疗成本显著上升，而治疗持续时间及SACT间隔期缩短，这直接反映了疾病进展的不可控性及预后不良的疾病本质。从SACT1到SACT3，住院相关成本显著增加，说明随着治疗线数增加，患者可能经历更复杂的治疗或更严重的并发症。这一趋势不仅反映了疾病进展对患者健康的影响，也对国家医疗资源分配及卫生经济学决策提出了挑战，同时，研究显示该国家或地区应加强对疾病的早期诊断和规范化治疗的管理与要求，从而进一步节省医疗资源。
这些发现强调了在a/r EC患者应更加优化治疗方案的重要性，作为妇科肿瘤临床医生应该把子宫内膜癌的早期治疗和规范治疗做好，更有效、更积极的新型治疗药物可能是改善患者预后的关键，特别是随着子宫内膜癌的发病日益增加，应强调早发现和规范治疗的重要性，以减少晚期疾病和复发性疾病的治疗成本和疾病负担。
（翻译：袁犁，审校：周琦，重庆大学附属肿瘤医院妇科肿瘤中心）
参考文献：Speakers:Hyun-woong Cho，et al.DIsease burden and treatment pattern of Recurrent or advanced Endometrial cancer in Korea:A naTIONwide database(DIRECTION)study.2024 ESMO ASIA，375O.
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