由上海市抗癌协会和中国抗癌协会乳腺癌专业委员会主办的第二十届上海国际乳腺癌论坛(SIBCS)于日前在上海成功召开。本届论坛以“廿廿不忘,生生不息”为主题,汇聚了海内外乳腺癌领域的顶尖学术领袖与临床专家,共同回顾了中国乳腺癌诊疗领域二十年来的发展历程。会议“年度回顾”环节,中国医科大学附属第一医院金锋教授带来了题为“中国乳腺癌重要临床试验成果”的现场报告,重点回顾了当前乳腺癌领域的进展。肿瘤瞭望特邀金锋教授就中国乳腺癌临床研究的临床突破、中国研究对全球实践的影响及未来的探索方向等话题进行了深度分享。
编者按:由上海市抗癌协会和中国抗癌协会乳腺癌专业委员会主办的第二十届上海国际乳腺癌论坛(SIBCS)于日前在上海成功召开。本届论坛以“廿廿不忘,生生不息”为主题,汇聚了海内外乳腺癌领域的顶尖学术领袖与临床专家,共同回顾了中国乳腺癌诊疗领域二十年来的发展历程。会议“年度回顾”环节,中国医科大学附属第一医院金锋教授带来了题为“中国乳腺癌重要临床试验成果”的现场报告,重点回顾了当前乳腺癌领域的进展。肿瘤瞭望特邀金锋教授就中国乳腺癌临床研究的临床突破、中国研究对全球实践的影响及未来的探索方向等话题进行了深度分享。
01
《肿瘤瞭望》:您在本次SIBCS会议上围绕“中国乳腺癌重要临床试验成果”进行了深度报告。回顾这些进展,能否请您分享下近年来国内乳腺癌临床研究中令您印象最深刻的突破性成果有哪些?
金锋教授:近年来,中国乳腺癌临床研究取得了诸多令人瞩目的突破性成果,这些成果涵盖了药物创新、治疗策略优化等多个方面。在准备本次SIBCS会议的“年度回顾”环节内容时,我带领会议幻灯起草小组成员(于鑫淼,李哲栋,李牧遥,董子贤)运用文献计量学方法,通过系统梳理主要医学文献数据库及国内外重要学术会议的最新研究进展与临床试验结果,筛选出过去一年中国学者牵头的高质量临床试验,各个治疗阶段和亚型均有突破性进展。
首先在国产创新药领域,靶向治疗与内分泌治疗的进展比较集中。靶向治疗方面,突出表现为国产创新药临床应用的快速推进。尤其在HER2靶点,新一代ADC药物不仅实现了更优化的药物设计,更在晚期各个治疗阶段展现出显著的临床获益,同样,在早期乳腺癌方面,新型ADC药物也在新辅助治疗模型下进行积极探索。内分泌治疗方面,国产CDK4/6抑制剂的临床应用也在持续拓展,完成了从晚期后线到早期辅助、从联合用药到方案优化的全病程覆盖。这种格局下,让中国乳腺癌患者有了更多可及且疗效确切的治疗选择。
在治疗策略方面,有两个趋势值得关注,一是化疗联合治疗模式的“降阶”趋势,二是免疫治疗策略的优化。化疗方面,中国学者优化药物组合,如“去铂类”、“去蒽环”等,在不影响疗效的前提下,可降低不良反应发生率。免疫治疗方面,国内重要临床试验结果进一步证实免疫治疗联合化疗可显著提升pCR率且耐受性良好。另一方面,国内学者不断探索免疫治疗新型疗法,如免疫治疗与抗血管生成药物、节拍化疗等的联合协同增效作用,以及立足中国人群的精准分型,探索不同分子亚型患者的个体化治疗。此外,在改善患者生活质量方面,我们已从既往的被动应对转向主动药物干预,有效降低手足综合征的发生率。
02
《肿瘤瞭望》:这些来自中国的循证证据,对全球乳腺癌诊疗指南或临床实践带来了哪些实质性的改变或补充?在这些重要研究成果的背后,您认为推动中国乳腺癌临床研究取得成功的关键因素有哪些?
金锋教授:这些来自中国的临床研究证据,正在影响着全球乳腺癌的诊疗实践。例如,在内分泌治疗领域,国产CDK4/6抑制剂,无论是早期强化还是晚期一线治疗都有和既往研究一致的结论。随着数据的进一步成熟,将会更加夯实CDK4/6抑制剂治疗的循证证据;国产创新药物相关研究已经取得的较好疗效,为临床决策提供了重要参考,更重要的是,一些精准分型与个体化治疗的探索性研究,也将持续输出具有临床和转化意义的“中国方案”。
临床研究的成功是多方面因素共同驱动的成果。首先,学术影响力与国际参与度的显著提升构成了发展的基础动力,具体表现为中国乳腺癌临床试验相关论文发表数量总体保持稳定上升趋势,中国在全球发文占比逐年提升,学术影响力与国际参与度显著增强,近10年乳腺癌临床试验论文中位影响因子从2016年的3.7涨至2025年的7.1;其次,组织架构的体系化创新提供了坚实的实施保障,研究机构以及研究者之间的合著关系越来越密切,中国乳腺癌临床试验已经形成了多中心协作网络,领衔主要研究者带动全国多机构合作格局逐渐成熟,呈现出高凝聚度、跨区域、多学科协同的科研合作趋势,标志着我国在乳腺癌临床研究领域已由单点突破迈向体系化创新阶段;第三,研究方向的精准化转型指明了未来的突破路径,中国乳腺癌临床试验研究关键词呈现出由传统治疗模式向精准医学与智能化方向演进趋势,体现出研究重点从单纯疗效评估逐步拓展至多维度管理与科技融合的全周期创新转型。
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《肿瘤瞭望》:结合您的研究经验来看,在推进乳腺癌临床试验过程中,您认为哪些关键要素对研究的成功最为重要?立足当前国内乳腺癌临床试验的发展阶段,您觉得还有哪些关键领域值得未来重点关注和深入探索?
金锋教授:在推进乳腺癌临床试验过程中,一是成熟的多中心协作体系,高凝聚度、跨区域的科研合作能显著提升研究效率和质量;二是精准医学导向,从传统治疗模式转向分子标志物指导的个体化策略;三是贯穿始终的全周期管理理念,不仅关注疗效,更将药物不良反应的预防和管理纳入核心设计,大幅提升患者依从性和研究质量。
立足当前,展望未来。首先是治疗策略的持续优化趋势,无论是化疗联合模式的降阶梯,还是腋窝手术降阶、术前放疗等局部治疗优化,都在保证疗效的同时切实改善生活质量;其次是加速国产创新药的临床转化,CDK4/6抑制剂等自主研发药物正快速改写治疗格局,需要更多高质量研究验证;第三是乳腺癌诊疗的精准化发展,探索如何有效筛选获益人群、设计联合方案仍是关键科学问题;最后是促进智能技术融合,利用大数据和人工智能实现从单一疗效评估向多维全周期管理转型。这些方向既契合国际前沿,又贴合中国患者实际需求,将是提升我们学术影响力和临床价值的关键突破口。
金锋教授
二级教授、主任医师、博士生导师
中国医科大学附属第一医院乳腺外科
辽宁省医学会乳腺外科分会主任委员
辽宁省抗癌协会乳腺癌专业委员会前任主任委员
中华医学会肿瘤分会乳腺肿瘤学组名誉副组长
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会副主任委员
中国临床肿瘤学会CSCO-BC常务委员
中华医学会外科分会乳腺外科学组委员
中国医师学会外科分会乳腺外科专家组副组长
北京乳腺病防治学会副理事长
中国人体健康科技促进会乳腺癌专委会副主任委员
辽宁医学会外科分会乳腺外科学组组长
于鑫淼教授
中国医科大学附属第一医院乳腺外科
教授、主任医师、硕士研究生导师
中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤青年学者副召集人
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青年专家
辽宁省医学会肿瘤学分会青年委员会委员
沈阳市医师协会乳腺肿瘤专委会副主任委员
沈阳市抗癌协会乳腺癌专业委员会常委
中国人体健康科技促进会乳房再造专业委员会常委
中国人体健康科技促进会乳腺疾病专委会委员
辽宁省细胞生物学学会乳腺肿瘤精准治疗与临床科研委员会委员兼秘书
辽宁省生命科学学会乳房整形修复重建与美容专业委员会常委
JCO中文版乳腺肿瘤专刊青年编委会委员
美国加州大学旧金山分校(UCSF)博士后
李哲栋
博士研究生
中国医科大学附属第一医院乳腺外科
李牧遥
博士研究生
中国医科大学附属第一医院乳腺外科
董子贤
硕士研究生
中国医科大学附属第一医院乳腺外科