杨谨教授：2023版CSCO BC指南HR+晚期乳腺癌更新解读-肿瘤瞭望

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杨谨教授：2023版CSCO BC指南HR+晚期乳腺癌更新解读

作者:肿瘤瞭望日期:2023/4/14 14:01:01 浏览量:6179

2023年全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌（CSCO BC）年会上，《中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南（2023版）》发布，西安交通大学第一附属医院杨谨教授带来了“2023 CSCO BC指南晚期乳腺癌——激素受体阳性”的报告，肿瘤瞭望整理如下。

编者按：2023年全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌（CSCO BC）年会上，《中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南（2023版）》发布，西安交通大学第一附属医院杨谨教授带来了“2023 CSCO BC指南晚期乳腺癌——激素受体阳性”的报告，肿瘤瞭望整理如下。

仰望星空，脚踏实地——CDK4/6i+王者地位不可撼动，CDK4/6i+后时代来临

杨谨教授首先在报告中对“2022年影响HR+/HER2-mBC治疗格局和临床应用的研究进展”进行了梳理，强调2022年影响HR+/HER2-mBC治疗格局和临床应用的研究基本都是围绕CDK4/6i展开，这也进一步奠定了CDK4/6i的临床地位，并用“CDK4/6i+王者不可撼动——靶向联合首选优选生存获益；CDK4/6i+后时代的来临——精确识别精准分层排兵布阵”对临床研究进展进行了概括。

随后，杨谨教授对2023中国HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗药物做出了分析：更多CDK4/6抑制剂医保落地（哌柏西利/阿贝西利/达尔西利）；CDK4/6抑制剂瑞波西利成功上市，达尔西利新一线治疗适应症获受理；HDAC抑制剂目前只有西达本胺获批适应症；依维莫司获批绝经后晚期乳腺癌适应症；PI3K抑制剂中国尚未获批。我们在仰望星空的同时，也要脚踏实地，只有认真分析目前中国的国情才能更好地服务于中国患者。

2023 CSCO BC更新要点：HR+绝经后晚期内分泌解救治疗汇总

随着CDK4/6抑制剂在我国上市、适应症获批及医保落地，HR+晚期乳腺癌患者的治疗选择越来越多，与此同时CDK4/6抑制剂治疗耐药后的治疗策略也成为了我们的主要探索方向。提及2023 HR+绝经后晚期内分泌解救治疗特点，杨谨教授做了分级介绍：原有分层未变，遵循国际趋势，强调医保可及。Ⅰ级推荐简而合一，注重中国数据，不同层次多元，丰富方案选择；Ⅱ级推荐强调新成员（瑞波西利）、新研究（DAWAN-2研究）、新适应症、新等级（AI+西达本胺由Ⅰ级调整为Ⅱ级，Ⅱ级推荐新增“氟维司群+瑞波西利”）、新挑战、新推荐、新中国答案。Ⅲ级推荐均为单药内分泌治疗。对于CDK4/6抑制剂治疗进展的人群，国际上尚无标准治疗方案，CSCO BC基于真实世界和专家共识、及未来有可能改变临床实践的DESTINY-Breast04、RIGHT Choice等临床研究给出了推荐。

▌未经内分泌治疗/TAM治疗失败更新要点

未经内分泌治疗：

Ⅰ级推荐调整为AI+CDK4/6i（1A）（哌柏西利、阿贝西利）；Ⅱ级推荐新增AI+瑞波西利。

TAM治疗失败：

Ⅰ级推荐调整为AI+CDK4/6i（1A）（哌柏西利、阿贝西利）；AI+西达本胺由Ⅰ级调整为Ⅱ级；Ⅱ级推荐新增“AI+瑞波西利”，“AI+达尔西利”，“AI+依维莫司”。

一线CDK4/6i+ET显著延长HR+晚期乳腺癌PFS，OS延长逐渐明晰。

▌NSAI/SAI治疗失败更新要点

NSAI治疗失败：

Ⅰ级推荐调整为氟维司群+CDK4/6i（哌柏西利、阿贝西利、达尔西利）；SAI+西达本胺由Ⅰ级推荐调整为Ⅱ级推荐；Ⅱ级推荐新增氟维司群+瑞波西利；氟维司群（2A）由Ⅱ级推荐调整为Ⅲ级推荐。

SAI治疗失败：

Ⅰ级推荐调整为氟维司群+CDK4/6i（1A）（哌柏西利、阿贝西利、达尔西利）；Ⅱ级推荐新增氟维司群+瑞波西利（1B）；氟维司群+依维莫司（2A）；氟维司群（2A）由Ⅱ级推荐调整为Ⅲ级推荐。

CDK4/6抑制剂联合氟维司群的二线治疗PFS显著获益，OS延长明晰。

不同CDK4/6抑制剂的区别

▌CDK4/6抑制剂治疗失败更新要点

CDK4/6i治疗失败：Ⅱ级推荐中将“另一种CDK4/6i+内分泌”顺序前移；原“西达本胺+内分泌”调整为“其他靶向药（如依维莫司、西达本胺、阿培利司）+内分泌”。

杨谨教授重点强调，CDK4/6抑制剂耐药后治疗策略的探索成为了当前的主要方向，包括换用CDK4/6抑制剂（MAINTAIN研究：Ribociclib再挑战改善了PFS）、HDAC抑制剂（西达本胺RWS取得了阶段性成果）、Pi3K抑制剂（BYLieve研究提示，联合FUL治疗，既往CDK4/6i治疗时间≤6个月组mPFS有获益趋势）、AKT抑制剂（CAPItello-291研究）、ADC药物（DB-04研究、TROPiCS-02研究）、口服SERD抑制剂（EMERALD研究）等，并列举了2022 CDK4/6i治疗失败后的相关临床研究结果。