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越过山和大海,徐琰、齐晓伟、蔡明教授分享HR阳性乳腺癌强化内分泌治疗策略

作者:肿瘤瞭望   日期:2021/3/14 20:00:00  浏览量:22508

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编者按:激素受体阳性早期乳腺癌患者术后2~3年将迎来第一个复发高峰,通过选择芳香化酶抑制剂的强化起始内分泌治疗是助力患者平稳度过此风险时期的重要策略。本期采访中,陆军军医大学第三附属医院(重庆大坪医院)徐琰教授、陆军军医大学第一附属医院(重庆西南医院)齐晓伟教授以及重庆医科大学附属第一医院蔡明教授,与我们分享了HR阳性早期乳腺癌强化起始的内分泌治疗策略。


筑牢生命的第一道安全屏障


 

《肿瘤瞭望》:对于绝经前患者,SOFT和TEXT研究已经肯定了“OFS+”的生存获益价值,但有关“OFS+TAM or AI”的问题尚未明确。请您结合循证医学证据及临床经验谈谈对此问题的看法。


徐琰教授:经过SOFT&TEXT研究9年的随访,相对于卵巢功能抑制剂(OFS)+他莫昔芬(TAM)。OFS+AI可以使患者获得包括DFS 、无乳腺癌间期(BCFI)和DIFI在内的全方位的生存获益,特别是DFS可以获得4%的绝对获益。另外,近期发表的HOBOE-2研究发现,在中高危的绝经前的乳腺癌患者,采用OFS+AI相对于OFS+TAM,使患者DFS获得7.9%的绝对获益。

 

综上所述,患者具备高危因素,一定是OFS+AI的获益人 群,但使用时还要评估患者的具体情况。对他莫昔芬存在禁忌症时,如肺动脉栓塞、深静脉血栓等疾病,这种情况可能会推荐OFS+AI方案。AI使用期间也会出现骨折、骨质疏松的症状,如果患者不耐受,可退而求其次选择他莫昔芬。


齐晓伟教授:2018年中国早期乳腺癌卵巢功能抑制专家共识明确提出,针对低危的乳腺癌患者,可以仅给予他莫昔芬单药治疗,针对中高危患者可以考虑OFS联合内分泌治疗。带来的问题就是哪些患者使用OFS+TAM,哪些患者需要使用OFS+AI。实际上这需要去综合患者的复发风险,耐受性以及意愿等。

 

首先来看循证医学证据,主要来自于SOFT&TEXT联合分析的9年随访数据,可以看到OFS+AI相比于OFS+TAM,会有4%的DFS获益,同时STEPP分析也显示复发风险越高的患者,从OFS+AI获得的的获益会更高。另外,TEXT研究的亚组分析也提示,在复发风险比较高的亚组里,化疗亚组使BCFI有5.8%的绝对获益。2018年ESMO大会公布的HOBOE-2研究数据也告诉我们,针对复发风险比较高的患者,DFS会有7.8%的绝对获益。因此,从这三个大的数据来看,整体的趋势是复发风险越高,使用OFS+AI的获益会更大。

 

但是这个问题仍需个体化考量。比如2020年公布的CSCO BC的乳腺癌指南中,明确提出如果患者的淋巴结转移数目≥4,属于绝对的复发风险高危的患者,应该给予OFS+AI;如果仅合并三个因素中的一个因素,就可以给予OFS+TAM。这三个因素主要包括肿瘤≥2cm,1~3个淋巴结转移,以及组织分级2~3级。如果这些因素超过两个,比如有1~3个淋巴结转移,同时肿瘤比较大,还是更倾向于OFS+AI。除过疗效分析之外,还要去考量一些副作用,比如患者有他莫昔芬的禁忌症,即使是低危患者,也可以考虑给予OFS+AI。因此,在使用的OFS时,联合AI还是联合TAM需要进行综合考量,考量因素包括复发风险以及患者的意愿、耐受性和药物的副作用等。

 

蔡明教授:从TEXT&SOFT联合分析来看,OFS+AI组较OFS+TAM组患者的8年DFS率绝对获益为4.0%,且亚组分析显示化疗和年龄≤35岁亚组的获益率更高。此外,HOBOE-2研究也提示,相较于TAM组,OFS+来曲唑组患者的5年DFS率绝对获益则达到了7%。基于这些证据来看,复发风险越高的患者越能够从OFS+AI治疗中获益。这样的思路在2020年新版CSCO BC指南中也有很明确的分层考虑。

 

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版面编辑:洪山  责任编辑:彭伟彬

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