ASCO中国之声丨王坤教授团队两项研究入选ASCO，探索乳腺癌新辅助化疗的更优方案-肿瘤瞭望

ASCO中国之声丨王坤教授团队两项研究入选ASCO，探索乳腺癌新辅助化疗的更优方案

作者:肿瘤瞭望日期:2020/5/25 10:42:54 浏览量:13758

编者按：2020年ASCO年会将于5月29~31日以线上会议形式举行，在这场国际肿瘤学的奥斯卡盛典上，多项由中国专家牵头的研究入选各类会议汇报。广东省医学科学院（广东省人民医院）王坤教授牵头的两项II期临床试验也将在此次ASCO大会上汇报初步结果。这两项研究者发起的试验探索了乳腺癌新辅助化疗的新方案，期待其开创性工作成果进一步改变临床实践，成为在未来更多国际学术会议上传递中国之声的种子选手。

美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球肿瘤学领域最受关注的年度盛会之一，是全球规模最大、最具权威的肿瘤学会议。近日，第56届美国临床肿瘤学会（ASCO 2020）摘要入选结果正式公布，广东省人民医院乳腺二科王坤教授团队两项新辅助随机对照II期临床研究的初步结果，将以壁报形式在本次会议上公布。

NeoCART研究探索三阴性乳腺癌新辅助治疗的铂方案

NeoCART研究（NCT: 03154749）是首个由中国研究者发起的、对比6周期多西他赛联合卡铂（DCb）与标准4周期EC（表柔比星+环磷酰胺）序贯4周期多西他赛在三阴型乳腺癌新辅助化疗的前瞻性、多中心、随机对照II期临床研究。研究由广东省人民医院王坤教授牵头，入组患者来自广东省人民医院、汕头中心医院、中山大学附属第一医院、河南省肿瘤医院、东莞市人民医院、包头市肿瘤医院等全国6个研究中心。

研究从2016年4月开始入组至2019年12月入组结束，试验组6周期DCb（多西他赛+卡铂）方案的总pCR率为61.4%（95%CI 47.0 - 75.8），相较于对照组4EC-4D的38.6%（95%CI 24.3 - 53.0）提高了22.8%（odds ratio 2.52，95% CI 2.4 - 43.1；P=0.033）。在不良反应的分析中，使用卡铂带来了更多的血小板减少，但集中在1-2度；而4EC-4D组有更多的中性粒细胞减少的发生。

NeoCART研究为三阴型乳腺癌新辅助治疗提供了一种可选的、有效安全的化疗方案，高pCR率预示着会有一个良好的远期生存。铂类药物有可能会成为三阴型乳腺癌新辅助化疗的新希望。

NeoCARH研究探索HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的去蒽环方案

NeoCARH研究（NCT03140553）是由中国研究者发起的、首次对比新辅助化疗6周期多西他赛、卡铂联合赫赛汀（TCH）与标准4周期EC（表柔比星+环磷酰胺）序贯4周期TH（多西他赛+赫赛汀）在可手术HER2阳性型乳腺癌的前瞻性、多中心、随机对照II期临床研究。研究由广东省人民医院王坤教授牵头，入组患者来自广东省人民医院、汕头中心医院、中山大学附属第一医院、浙江省人民医院、东莞市人民医院、广东省中医院、河南省肿瘤医院、江西省肿瘤医院、浙江大学第一附属医院、包头市肿瘤医院等全国10家研究中心。

从2016年9月开始至2019年11月入组研究结束，共131例患者纳入研究分析。试验组6周期TCH（多西他赛+卡铂+赫赛汀）方案的总pCR率为56.1%（37/66）（95% CI 44.1–68.0），显著高于对照组4EC-4TH（4周期表柔比星+环磷酰胺，序贯4周期多西他赛+赫赛汀）的38.5%（25/65）（95% CI 26.6–50.2）（P=0.044）。在不良反应的分析中，4EC-4TH有更高比例的中性粒细胞减少，而6TCH组有更高比例的贫血和血小板下降的发生。