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ESMO Asia 2020丨施国海教授:非透明肾细胞癌的治疗任重道远
 编辑:肿瘤瞭望 时间:2020/11/30 11:47:42 关键字:肾癌 

研究简介


肾细胞癌中75%为透明细胞癌,25%为非透明细胞癌,非透明细胞虽然比例低,但是种类繁多,多达三十几种,疗效差异很大,有些中位生存时间只有6个月,总体治疗效果很差。目前的临床研究主要集中在透明细胞癌,目前晚期肾透明细胞癌的治疗客观反应率达到59%,中位生存时间超过30个月,进入了慢病时代。同时随着2020年ASCO GU报道的新型HIF2a抑制剂药物的应用,晚期肾透明细胞癌的治疗选择越来越多,可以精准的选择治疗药物。


因此,晚期非透明细胞癌的治疗困境逐渐凸显,整体治疗疗效差,严重影响晚期肾癌的整体生存率。由于种类繁多,小众人群,相关临床研究很少。复旦大学附属肿瘤医院目前晚期肾癌数据库病例接近1000例,我们正在总结相关的数据,这里我们拟结合今年ESMO Asia会议中印度报道的非透明肾细胞癌的临床研究数据与大家一起分享。


该研究共对159例NCCRCC患者进行了评估,在139例可评估的患者中,71.2%为男性,诊断时的中位年龄为57岁(范围:10~81岁)。组织学亚型包括76.2%乳头状癌、6.5%肉瘤样癌、7.9%嫌色细胞癌、1.4%未分类肿瘤和0.7%嗜酸细胞瘤。51例(32%)患者出现转移;3例因疗效不佳而单独接受支持治疗,39.2%的患者接受索拉非尼、27.4%接受舒尼替尼、21.6%接受培唑帕尼,5.9%的患者接受贝伐单抗埃洛替尼作为一线治疗。



所有患者的平均PFS为6个月(95%可信区间:2.4~9.6)。其中部分缓解16.6%,稳定期37.5%,进展期45.8%。仅有21例(43.8%)能接受二线治疗,其中以依维莫司最为常用(38%)。在数据截止点(2020年7月1日)时,已有29名转移患者死亡,平均总生存率为11.9个月(95%可信区间:5.4~18.4),平均随访时间为14个月。




专家点评


以上研究数据中以下几点引起我们的关注

01

真实世界的研究是目前很重要的数据,总体生存时间为11.9个月,相对转移性非透明肾细胞癌KEYNOTE426研究的40个月的结果,需要深思。我们需要重新认识非透明肾细胞癌的病理学特征,发病机制以及相关治疗的靶点,需要在临床研究中纳入这些类型的肾癌。今年的ASCO GU公布了卡博替尼联合PD-1的疗效,使用卡博替尼治疗的所有组织学中的患者有27%都得到了客观反应率。治疗失败的中位时间为6.7个月,中位无进展生存期为7个月,中位随访时间为11个月。中位总生存时间率为12个月。目前亟需要大的临床中心或者药物企业开展相关临床研究。

02

非透明肾细胞癌更需要个体化治疗,以携带FH胚系突变的群体患皮肤平滑肌瘤、肾细胞癌和女性子宫肌瘤为例,贝伐单抗联合依维莫司取得较好的治疗疗效。乳头状肾细胞癌(PRCC)是最常见的非透明肾细胞癌类型,占肾恶性肿瘤的10%~15%。由于一部分乳头状肾细胞癌是由MET驱动的,因此MET抑制剂可能是一种合适的靶向治疗方法。在单臂Ⅱ期研究中,具有高选择性的MET酪氨酸激酶抑制剂(TKI)沃利替尼在MET驱动的乳头状肾细胞癌中表现出抗肿瘤活性。因此非透明细胞癌需要进一步明确亚型,开展针对性的治疗治疗。同时也应该看到,基线PD-L1阳性状态和CD8阳性T细胞与更大的肿瘤病灶减少和总体反应相关,这些数据都为临床用药提供了参考。

03

治疗方式的选择需要进一步扩大。目前已经进入了靶向联合免疫检查点抑制剂治疗的时代,晚期肾癌的治疗进入了慢病时代,以往受体酪氨酸激酶应用效果较差,我们中心开展了PD-1联合TKI,以及贝伐单抗联合靶向药物药物治疗转移性非透明肾癌,有些亚型反应率较高,可以作为未来治疗的选择。

04

需要国人的数据。我们国家人口基数大,罕见病的人群数量也很大,这是国外研究无法做到的,目前靶向药物进入大病医保,但是PD-1的药物费用还是巨大,需要临床研究的开展使这部分人群真正得到获益,进一步推动非透明细胞癌的治疗进展。


专家简介


施国海教授

复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科

医学博士,主任医师、副教授,硕士生导师

美国泌尿外科学会(AUA)国际会员

中国抗癌协会会员

上海泌尿外科学会微创学组成员

上海市肿瘤免疫治疗学组组员

《化学医学研究》(Chemistry medical research)、《癌症和临床肿瘤学杂志》(Journal of Cancer and Clinical Oncology)等期刊审稿人,浦东科技发展基金评委,上海住院医师规范化培训主考教师


第一作者发表SCI论文10余篇,其中肾癌临床研究成果发表在oncotarget(IF 6.3)等多篇杂志。中文论文15篇。在2012年和2015年美国泌尿外科年会、中国肿瘤学术大会、上海泌尿外科年会等国内外会议发言,被美国泌尿外科协会AUA年会接受壁报交流。参与编写《泌尿、男生殖系肿瘤临床进展》、《中国肿瘤临床年鉴》等著作。

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